从医美抗衰、肌肤修复功能性护肤品，到临床救治、肌体修复高端医疗器械、生物新材料……胶原蛋白被誉为人体“生命支架”，在医疗修复、医美抗衰领域的重要性日益凸显。近日，记者走进位于综改区的山西锦波生物医药股份有限公司，探访这家人源化胶原蛋白合成生物企业依靠科技创新，十年磨一剑攻克世界性难题，从寂寂无名到国际领先的蜕变历程。
树立全球领跑产业标杆
说到重组人源化胶原蛋白，其实可以简单理解为一种通过高科技“仿制”的人体胶原蛋白。科学家利用基因技术把人体胶原蛋白的“设计图”植入微生物，让它们像细胞工厂一样批量生产出和人类胶原蛋白空间结构一致的产品。锦波生物2008年创立就是致力于这样的研究，2018年成功发现并解析人体Ⅲ型胶原蛋白核心功能区，并实现规模化生产，为国际首创；2021年6月，国家药监局批准其“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”上市；2023年又全国首例获批“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”。2023年7月20日登陆北交所，成为A股重组人源化胶原蛋白第一股。
在国家药监局支持下，锦波生物联合复旦大学、四川大学，牵头编制国家《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准，2025年4月推动相关国际标准立项，实现从国内行业制定者到国际标准引领者跨越。同时承接国家级新材料大数据中心胶原蛋白数据库建设。目前已拥有发明专利218项(含54项国际专利)，手握多项全球独家核心技术：彻底消除胶原蛋白免疫原性，首创胶原蛋白自交联技术，规避交联剂毒性；全球唯一实现精准164.88°三螺旋结构人源化胶原蛋白规模化量产；全国唯一拥有全品类注射级重组人源化胶原蛋白三类医疗器械注册证，建成百亿级人工智能绿色合成产线。旗下重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维入驻全国超4000家医疗机构，累计临床应用超400万支。
科技创新带来迅猛发展。2021年至2025年，锦波生物营业收入从2.33亿元跃升至15.95亿元，归母净利润从0.57亿元增长至6.51亿元，连续5年实现业绩爆发式增长。
贯通本土上下游产业链
单一企业强，只是单点优势；产业链强，方能构筑产业优势。2023年10月，锦波生物正式获评山西省合成生物产业链“链主”企业，立足全省产业布局规划，企业主动扛起责任担当，立足自身原料、技术、资质、市场核心优势，向内深耕研发生产，向外联动协作企业，精准补齐省内合成生物产业链上下游短板，打通原料供给、研发申报、生产加工、市场销售全环节，构建内生协同、互利共赢的产业生态。
针对省内合成生物下游医美敷料、医用器械、健康耗材企业原料短缺等发展痛点，锦波生物精准发力，定向引进山西中烨医药等十余家上下游配套企业，搭建起紧密的产业协作网络，推动合成生物产业实现区域化配套与规模化生产。
依托自身全产业链资源优势，锦波生物对合作企业开展“一站式”赋能：开放自研重组人源化胶原蛋白核心原料，保障下游企业原材料稳定供给、品质可控；提供医疗器械注册全流程辅导，降低中小企业资质申报门槛、缩短申报周期；共享全国医疗、医美终端市场资源，打通合作企业产品销售渠道，全方位降低下游企业研发、生产、拓客等成本。
目前，依托锦波生物自研胶原原料赋能，15家合作企业已成功获批复合重组胶原蛋白贴敷料、口腔粘膜修复液、痔疮敷料等60项二类医疗器械注册证，产品覆盖创面修复、妇科护理、肛肠养护、口腔护肤、医美修护等多元场景，产业链落地成效凸显。据测算，依托龙头赋能，下游配套企业胶原蛋白类医疗器械年销售额将突破2亿元，有效激活山西合成生物下游市场活力，补齐产业末端产品短板，构建起“龙头研发造原料、伙伴企业做成品、全域渠道拓市场”的闭环产业链体系。
构建全链条产业发展格局
依托全球领先的技术、产能、品牌优势，叠加山西省大力发展合成生物战略性新兴产业政策红利，锦波生物以上中下游分层攻坚、“产学研资”协同共建为路径，全方位布局产业集群，打造自主可控、业态多元、绿色高效的山西胶原蛋白特色产业集群。
上游攻坚底层技术，实现核心技术自主可控。发力新一代高效工程菌株构建、AI辅助蛋白设计、无血清培养基研发、新型纯化材料研发四大方向，优化蛋白表达工艺，冲刺国际顶尖表达效率，压缩生产成本，迭代研发高性能新一代胶原产品。中游优化智造工艺，打造绿色智能产能体系。依托全球最大重组胶原蛋白产业化基地优势，企业加快连续流发酵、自动化纯化新工艺落地，推进数字化智能工厂升级，植入全流程质控技术，实现生产标准化、绿色化、智能化管控，兼顾高端医用定制化生产、大众消费规模化量产能力，以优质产能支撑集群企业发展。下游双线拓展赛道，企业实施“医疗+消费”双轮驱动战略，拓宽产业应用边界。医疗赛道深耕三类高端医疗器械，布局人工骨、心脏瓣膜等重磅产品；消费赛道依托“薇旖美”高端医美品牌口碑，布局功效护肤、医用敷料、头皮及口腔护理产品，最大化释放技术平台价值。
企业牵头组建山西省合成生物胶原蛋白产业创新联盟，吸纳上下游企业、高校院所、医疗机构、投资机构入驻，搭建开放共享平台。通过统一行业标准、共享中试平台、协同攻关共性技术、孵化科创项目，打通技术、资本、产业闭环，构建互利共生的产业共同体，助力全省合成生物产业集聚发展。
锦波生物副总经理陆晨阳介绍，近期FAST重组人源化胶原蛋白数据库AI生物算力中心刚刚揭牌，构建了全流程智能计算体系。作为一个土生土长的山西企业，锦波生物未来还将持续加快科技创新步伐，赋能山西生物医药产业持续高质量转型。